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美FDA证实!4人施打辉瑞疫苗后出现面瘫
来源:东森新闻

美国食品药品监督管理局(FDA)专家小组,10日表决建议授权辉瑞新冠疫苗紧急使用,目前已知疫苗潜在暂时性副作用包括发烧、肌肉疼痛等。FDA现已证实,在疫苗试验计划之中,有4人出现贝尔氏麻痹症(Bell's palsy,“暂时性颜面神经麻痹的一种”),推估应为病毒感染导致面部神经发炎。

综合NBC、纽约时报报导,4名出现贝尔氏麻痹症的人,全数来自施打新冠疫苗的受测者(并非来自施打安慰剂的组别),分别在接种疫苗的第3天、第9天、第37天、第48天出现症状,面部一侧呈现下垂,但全员在10日至21日后恢复正常

食药局监管人员表示,现阶段仍不清楚这是否为接种疫苗所引起,确切原因仍待厘清,推估应为病毒感染导致面部神经发炎。机构强调,医师应该密切监控疫苗副作用,密切监控出现施打疫苗后出现副作用的人数。

疫苗与相关生物产品谘询委员会(VRBPAC)已于10日下午以17票同意、4票反对、1人弃权的压倒性优势通过,建议辉瑞疫苗可被用于16岁以上族群的紧急使用。一旦FDA批准紧急使用,疫苗配送作业将会即刻展开。
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