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来源:GBK

辉瑞公司宣布,辉瑞新冠疫苗的第3期人体试验的最终分析出炉!结果显示,辉瑞疫苗对预防新冠感染的有效率,达到了95%!

即使在老年人群体中,该疫苗也有超过94%的保护效果,并且没有任何严重安全隐患!

联合开发新冠疫苗的辉瑞与BioTech已宣布,将在本周五(11月20日),向美国食品药监局(FDA)申请疫苗使用的紧急授权!

辉瑞公司对3期试验4万志愿者中感染了新冠的170人进行分析,发现有162名感染者,都来自注射安慰剂的一组。而仅有8名感染者,当初接种的是真正的疫苗。

根据此数据,辉瑞宣称,其新冠疫苗的功效高达95%。

上周,辉瑞刚刚公布一份显示其疫苗有效性超90%的中期报告。当时,辉瑞分析了94名感染新冠的3期试验志愿者,发现仅有不到10%的感染者,接种的是真实疫苗,而超过90%的感染者,当初注射的是安慰剂。

当时,90%的有效率已经令科学界惊叹,没想到,一个多星期过后,辉瑞就传出了更好的消息。

值得一提的是,总部位于加拿大温哥华的生物技术公司Acuitas Therapeutics,也为辉瑞疫苗的成功做出了重要贡献。该温哥华公司提供了一种至关重要的输送技术,将辉瑞疫苗中一个关键但脆弱的部分,携带进入人体细胞中。

辉瑞和BioTech在一份联合声明中说:“在不同年龄,不同族裔的人口中,辉瑞疫苗的效果是一致的。在65岁以上成年人中,我们观察到的疫苗有效率超过了94%。”

辉瑞称,大约42%的海外志愿者和30%的美国志愿者,有族裔多样化背景;大约41%的海外志愿者和45%的美国志愿者,年龄在56岁至85岁之间。

“在志愿者中,共发现了10例新冠重症病例,其中9例发生在安慰剂组,仅1例发生在疫苗接种组。”

一个独立小组一直在观测辉瑞疫苗的试验结果和副作用。“迄今为止,数据监测委员会没有报告任何与疫苗相关的严重安全隐患。”辉瑞和BioTech表示。

“唯一频率大于等于2%的严重不良反应,是在注射第一剂或第二剂后,有3.7%的人出现疲劳。”

不过,两家公司指出,老年人出现不良反应的情况更少,且症状更轻微。

辉瑞称,疫苗的试验数据也将交给全球其他监管机构,并且计划将数据发布在经过同行审议的科学期刊上。

根据目前的预测,辉瑞和BioTech将于2020年在全球范围内生产5000万剂新冠疫苗,并在2021年生产13亿剂。



关于此前多方对辉瑞疫苗-75℃严苛储存条件的担忧,辉瑞和BioTech也给出了回复。

两家公司表示,他们专门为辉瑞疫苗设计的定制包装将帮助解决这一问题。

“我们已经开发出了一种经过特别设计的、温度可控的保温托运箱,利用干冰来维持-70℃的低温环境。”

“通过重新填充干冰,它们可以充当临时储存箱,将疫苗保存15天。”

最新疫苗分析结果公布后,辉瑞和BioTech的股价纷纷上涨。

此外,本周一,辉瑞的竞争对手Moderna刚刚宣称自己的新冠疫苗94.5%有效。11月17日,Moderna公司CEO放出最新消息,称已经在美国生产了数百万剂Moderna新冠疫苗。
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