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来源:网络

7月27日是Moderna和Pfizer同时开始三期临床实验的一天,总结一下最近新冠疫苗和药物的进展。

目前新冠疫苗已经有公开临床实验数据的有四个,其中有三个将来会在美国上市,分别是Moderna,AstraZeneca和Pfizer/BioNTech。Moderna和Pfizer分别在昨天的上午和下午打了30000人三期临床实验的第一针,AstraZeneca的三期临床已经在英国和巴西做了快一个月了,美国的三期临床下个月开始。接下来展开三期临床实验的是强生(9月)和Novavax(10月)。

1,Moderna疫苗的文章在这里,https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483 疫苗引起的免疫反应可以从下面的图上看到,PRNT(空斑减少实验)看的是稀释了多少倍的实验者血清可以把病毒侵入细胞造成的空斑减少某个百分比,右边的红点是康复患者血清的数据,可以看到疫苗引起的免疫反应远超过康复患者体内的抗体水平(Y轴是对数坐标,每往上一格翻一倍)。Moderna大概拿到了川普政府10亿的拨款,但是目前还没有确定的订单。

2,AstraZeneca实验的文章发在柳叶刀上 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext 他们也做了PRNT。注意Moderna做的是PRNT80,AstraZeneca做的是PRNT50,略有区别。从图上可以看到他们的中和抗体滴度要小于Moderna。当然中和抗体只是免疫反应的一部分,一个疫苗效果到底如何光看抗体滴度是不够的。

3,Pfizer和BioNTech合作的疫苗1/2期临床实验的数据放在medrxiv上,还没正式发表 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v1 。他们的免疫反应也很好(下图),30微克疫苗产生的中和抗体已经远高于康复患者了(右边黑点)。注意Pfizer/BioNTech和Moderna做的都是RNA疫苗,但Moderna的用量是100微克。而且Moderna疫苗100微克组的15人几乎人人都出现了寒战、头疼、乏力等症状。Pfizer认为他们十月份就能看到三期临床的数据,目前川普政府已经向Pfizer订购了1亿支疫苗。

接下来值得关注的是Novavax一期临床的数据,下个月初会公开。他们前几天拿到了川普政府16亿的投资,比Moderna和AstraZeneca都高,估计是有了一些很正面的内部消息。

7月28日更新:NIH今天下午宣布,Moderna疫苗成功地保护了暴露在病毒中的猴子。接受100微克两针疫苗之后的猴子被暴露在病毒中,结果发现猴子上呼吸道中的病毒两天后被清除了。这是第一个成功保护灵长类上呼吸道的疫苗动物实验。之前的牛津-AstraZeneca疫苗只能显著减轻猴子的症状,并不能阻止猴子被感染,猴子的上呼吸道中仍然有病毒。所以这是一个非常正面的消息
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/experimental-covid-19-vaccine-protects-upper-lower-airways-nonhuman-primates

治疗方面:

1,著名的”人民的希望“remdesivir目前只能用于住院病人,这个月Gilead正在进行inhaled version的一期临床实验,如果成功的话可以大规模铺开使用,用于防止刚确诊的轻症病人转成重症,意义巨大。一期临床是7月初开始的,夏天结束前应该能看到结果。https://www.foxbusiness.com/healthcare/gilead-clinical-trial-inhaled-remdesivir-coronavirus

2,新冠单抗走在最前面的是Regeneron,三期临床已经开始,夏天结束前会看到结果。https://www.cnn.com/2020/07/06/health/regeneron-coronavirus-antibody-drug-bn/index.html 新冠单抗是直接把人工合成出来的中和抗体打给病人,抗体可以在体内维持几个月,用于治疗和预防都可以,疫苗出来以前可以拿来保护少量高危人群,比如已经发现确诊病人的养老院。几个大药厂(Eli Lilly, AstraZeneca, Roche''''s Genentech unit, Amgen, GlaxoSmithKline)单抗药物的进度稍慢,还在做一期,但是他们未来的产量会远高于Regeneron。

3,英国一家公司发现直接吸入干扰素可以治疗新冠,效果良好。可惜实验规模还太小,需要大规模临床实验才能确认效果。https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/123994/inhaled-interferon-beta-therapy-shows-promise-in-covid-19-trial/

4,一种叫做Lenzilumab的药物被发现可以抑制新冠引起的免疫风暴,在小规模试验中发现病人平均5天出院,全部存活。https://www.clinicaltrialsarena.com/news/humanigen-lenzilumab-covid-19-patients/ 现在他们正在做Lenzilumab和Remdesivir联合用药的三期临床,结果应该要两三个月才能看到。机理类似的托珠单抗也被发现有降低危重病人死亡率的效果 https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2020/07/rheumatoid-arthritis-drug-tied-fewer-deaths-covid-patients,托珠单抗和remdesivir联用的三期临床是五月底开始的,估计结果快要出来了。
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看样子全是美国的药厂,怎么没有中,苏和其他各国药厂的试验消息。
 
    
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